Zertifiziert nach DIN13485

Seit Oktober 2010 sind wir im Bereich der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten tätig, wie z.B. das Medizingerät CORAscan, ein Gerät zur Stresslevelbewertung basierend auf der Analyse der Herzfrequenzvariabilität. CORSAscan ist ein Medizingerät nach Klasse IIa (entsprechend der MEDDEV). Aus diesem Grund sind wir neben der DIN EN ISO 9001 auch nach der DIN EN ISO 13485 durch die BSI zertifiziert.

Den Anforderungen der jährlichen Überwachungen durch die BSI wurden wir bisher immer gerecht.